DAS WICHTIGSTE AUF EINEN BLICK

• Die Schulung im Fachkunde-Modul „Optische Strahlung“ umfasst insgesamt 117 Lerneinheiten.
• Die physische Präsenz findet in Karlsruhe statt.
• Der Schulungsnachweis am Ende des Kurses ist Voraussetzung für die Zulassung zur Prüfung für das Fachkunde-Zertifikat.
• Preis: 1.990 € (umsatzsteuerfrei gemäß § 4 Nr. 21 UStG)

RECHTLICHE GRUNDLAGE
Die nichtmedizinische, gewerbliche Anwendung von Lasereinrichtungen und intensiven Lichtquellen unterliegt der NiSV (§ 2 Abs. 1 Nr. 2 und 3). Der Betrieb ist mit bestimmten Anforderungen verbunden (§ 3 NiSV). Dazu gehört, dass jeder Anwender über die erforderliche Fachkunde verfügen muss und diese gegenüber den Behörden nachzuweisen ist (§ 3 Abs. 3 Satz 3 NiSV). 

Die erforderliche Fachkunde wird durch die erfolgreiche Teilnahme an einer Schulung in den beiden folgenden Fachkunde-Modulen erworben:

• Grundlagen der Haut und deren Anhangsgebilde
• Optische Strahlung
  

Der Nachweis der Fachkunde erfolgt durch ein Zertifikat. Die Ausstellung eines Zertifikats setzt eine erfolgreiche Prüfung voraus. Die Abnahme der Prüfung sowie die Ausstellung des Zertifikats darf nur durch eine akkreditierte Konformitätsbewertungsstelle (Zertifizierungsstelle) erfolgen. (§ 4a NiSV).


ANWENDUNGSBEISPIELE
Zu den typischen Anwendungen von Lasereinrichtungen und intensiven Lichtquellen gehören die dauerhafte Haarentfernung und die Hautverjüngung. Zum Einsatz kommen z. B. Diodenlaser, Laser mit mehreren Wellenlängen, IPL-Geräte oder SHR-Geräte.


VORRAUSSETZUNGEN

• Die Fachkunde im Modul „Grundlagen der Haut und deren Anhangsgebilde“ ist nachzuweisen. Ohne diesen Nachweis ist eine
  Zulassung zur Prüfung im Fachkunde-Modul „Optische Strahlung“ nicht möglich.
• Die Fachkunde im Modul „Grundlagen der Haut und deren Anhangsgebilde“ ist entweder durch entsprechendes Fachkunde-Zertifikat oder durch eine Gleichwertigkeit nachzuweisen (Anhang 3 NiSV).

Für weitere Informationen siehe Seite zum Fachkunde-Modul „Grundlagen der Haut und deren Anhangsgebilde“.


AUFBAU DER SCHULUNG
Inhalte, Schulungsformen und Anzahl der Lerneinheiten sind durch die Fachkunderichtlinie vorgegeben. Die Schulung umfasst insgesamt 117 Lerneinheiten (LE), davon 33 LE im E-Learning, 43 LE in virtueller Präsenz und 41 LE in physischer Präsenz.

SCHULUNGSNACHWEIS
Nach Abschluss der Schulung wird ein Schulungsnachweis über die erfolgreiche
Teilnahme ausgestellt. Mit diesem Nachweis kann sich der Teilnehmer bei
einer Zertifizierungsstelle zur Prüfung anmelden.


PRÜFUNG
Die Prüfung zum Nachweis der Fachkunde muss vor einer akkreditierten Konformitätsbewertungsstelle abgelegt werden. Die Prüfung erfolgt schriftlich. Sie besteht aus einem Multiple-Choice-Test mit mindestens 45 Fragen sowie zusätzlich 6 offenen
Fragen. Die Prüfung gilt als bestanden, wenn mindestens 70% der maximal möglichen Punktezahl erreicht werden.

WICHTIGE REGULATORISCHE HINWEISE

• Für approbierte Ärzte gelten abweichende Anforderungen für den Erwerb der Fachkunde (§ 5 Abs. 1 NiSV). 
• Das Fachkundezertifikat wird für fünf Jahre befristet ausgestellt, beginnend ab dem Datum des Abschlusses der jeweils zugrundeliegenden Schulung. Die Erneuerung der Fachkunde setzt die Teilnahme an einer geeigneten Aktualisierungsschulung sowie eine erfolgreiche Prüfung voraus. 
• Die folgenden Anwendungen fallen unter Arztvorbehalt: ablative Laseranwendungen oder Anwendungen, bei denen die Integrität der Epidermis als Schutzbarriere verletzt wird, die Behandlung von Gefäßveränderungen und von pigmentierten Hautveränderungen, die Entfernung von Tätowierungen oder Permanent-Makeup sowie Anwendungen mit optischer Strahlung, deren Auswirkungen nicht auf die Haut und ihre Anhangsgebilde beschränkt sind, wie die Fettgewebereduktion (§ 5 Abs. 2 NiSV). 
• Bei Kombinationsanlagen ist für jede Technologie und Anwendungsart, die unter die NiSV fallen, eine entsprechende Fachkunde erforderlich.